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美瞳产品良莠不齐将被纳入医疗器械监管范畴飞华健康网

发布时间:2021-01-21 02:14:51 阅读: 来源:开槽机厂家

国家食品药品监督管理局日前发出公告,本月起,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)将纳入III类医疗器械范畴,未取得医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营美瞳。4月3日,记者走访南宁市场发现,不少小店仍把美瞳当成普通饰品销售。

美瞳市场热销

当天中午,记者来到南宁市朝阳路一商场。不少热心市民反映,在这家商场很多卖美容化妆品的店铺,都有美瞳产品出售。不过,记者随机走访了几家店铺,都没有在货架上发现美瞳产品,店主的回答则是“没有卖”。

一名知情人士说:“美瞳售卖的对象都是年轻女性,现在管得比以前严,男性一个人去当然看不到货。”随后,记者邀请一名女生再次前往,果然发现了不少美瞳产品。在其中一家店铺,看有顾客前来询问,店主热情地从柜子里取出了好几种美瞳产品,黑、蓝、绿、紫等各种颜色都有,价格从60元到120元不等。“这些美瞳都是没有度数的,要度数的话可预定,一个星期就可以拿到货。”店主说。

相对于这家商场的暗地里销售,位于南宁市步行街附近的裕丰商场则公开很多。这家商场从4楼到7楼,每层楼都有好几家店铺摆卖美瞳产品,品牌型号多达几十种。这些产品的柜台前,也不乏问津者。正在挑选美瞳产品的百色女子称,这两天放假,她特意来到南宁购买美瞳。她说:“虽然我不近视,但是带上五颜六色的美瞳,感觉很时尚。”

据了解,美瞳产品是前几年开始在南宁市场上出现的。事实上,美瞳只是一家国外眼镜公司在中国的注册商标。由于该商标形象突出了“美容镜片”的特点,又率先进入市场,所以美瞳被当成了彩色隐形眼镜的统称。不少销售美瞳产品的店主告诉记者,他们基本上每个月就可以卖完一批货,产品非常抢手,不少原先不做美瞳产品的店铺也开始经营美瞳了。

产品良莠不齐

据了解,在商场小店出售的美瞳产品,基本上都打着国外进口的旗号,外包装上有外文标识,唯独没有中文,也没有生产产家和批准文号等信息。

一名销售美瞳的店主坦言,虽然店里销售的美瞳都是韩文包装,但生产厂家在广州,是名符其实的国产货。当记者问及销售美瞳是否需要相关资质、产品是否应该有相关证明时,店主声称并不知情,只表示“美瞳只是普通的饰品而已,没有这么多要求”。另一名销售美瞳的店主则表示,相对于近视眼镜,消费者使用美瞳的频率并不高,只是偶尔佩戴,不会出现什么问题。

事实是否真的如此呢?南宁市一家大型眼镜超市的工作人员李女士,拿出两种美瞳产品介绍说,不管是国产还是进口货,包装上都有国食药监“械字号”,经营方也应该具有医疗器械经营企业许可证。只有具备了这两个条件,消费者才能放心购买。

开始严格监管

该眼镜店验光师刘先生说,美瞳与用于矫正视力的隐形眼镜一样,长期佩戴不当或者使用伪劣产品会引起眼角膜坏死,严重者可致失明,即便是正规的美瞳也要按照说明书规范使用。

记者了解到,在美瞳管理新规出台之前,有度数的彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的,上市销售之前均须获得药监局的注册批准,但是由于美瞳无矫正视力的功能,是否应按医疗器械管理一直存在争议,影响了相关部门对该种类产品的监管。

业内人士表示,美瞳在部分人群,特别是青少年人群中使用的越来越多,同时也带来越来越多的隐患担忧。新规将美瞳纳入III类医疗器械进行监管,是按照医疗器械监管条例最严格类别的产品进行监管,相信会对良莠不齐的美瞳市场起到规范作用。(南国早报魏碧锋)

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